第124章 省城宋家!
第一百二十四章 省城宋家!
林婉秋和宋无尘两人的脸色瞬间剧变。^@6?1__看d′书?>3网& ^无??错$¨内?|容¨:o
特别是林婉秋,血色刹那间从脸上褪尽。
他们为了拿下国采份额,“心脉通”的临床数据迟迟没能补齐,这份报告的关键部分一直是卡在药监局无法下文的硬伤。
万般无奈下,他们才铤而走险,用技术手段结合省局内部某个环节的特殊“关系”,炮制了这份“特批加急”的证明文件,试图蒙混过关。
本以为凭借他们的影响力,就算事后发现也有转圜余地,却万万没想到会在现场核对环节被当众捅破!
“林总!宋总!请二位立刻解释清楚,这到底是怎么回事?!”
陈组长的声音陡然拔高,每一个字都像冰珠砸在硬石板上,在安静的会场里激起重重回音。
药品质量安全,从来都是药监部门的逆鳞!
“陈……陈科……”
林婉秋的声音像被什么东西扼住了喉咙,带着明显的破音和颤抖。
她慌乱地站起身,手中的文件夹啪嗒一声掉在地上,散落出几张文件。
“我们……我们也是实在没有办法!新药心脉通的审批流程在省局那边卡了整整三个月!”
“这次国家集采招标关系到多少基层医院的用药保障,关系到多少患者的生命线!错过这次机会……”
她像是抓住救命稻草,猛地弯腰捡起地上几张皱巴巴的纸张,高高举起,极力展示给台上和全场的人看:
“您看!这些都是省局的书面驳回通知!最新的驳回理由是临床三期数据存在脱靶效应发生率不明的严重缺项!”
“可我们重新补测需要时间,重新招募志愿受试者需要时间,临床试验的观察期更是耽误不起!”
“但招标日期就在眼前,过了这个村就没这个店了……”
她的声音带上了哭腔,身体因激动而摇晃着。@\¤看#-/书;?君[? £>无??错:?内-?容£
但这番话在专业人士听来,无异于将企业内部管理和赶工压力凌驾于药品安全规范之上的自辩。
在规则框架内,临时性文件或流程性瑕疵或许可以通过申诉或补正补救。